Wantai
Światowy lider w produkcji testów serologicznych
Wantai wprowadziła szybkie testy oraz testy ELISA przeznaczone do monitorowania odpowiedzi przeciwciał po szczepieniu SARS-CoV-2, a także zestawy do wykrywania antygenu SARS-CoV-2. Testy są odpowiednie do masowych, laboratoryjnych badań przesiewowych pacjentów podejrzanych o zakażenie SARS-CoV-2.
Badanie przeciwciał:
* SARS-CoV-2 Ab ELISA (WS-1096)
- test immunoenzymatyczny wykrywa przeciwciała całkowite (IgG, IgM i IgA)
- daje istotne informacje kliniczne o trwającym, bądź o przeszłym zakażeniu jako uzupełnienie diagnozy lekarskiej
- wynik w ciągu 75 minut
- czułość: 94,36%
- specyficzność: 100%
- PPV: 100%
- NPV: 95,33%
* SARS-CoV-2 IgG ELISA (ilościowy) (WS-1396)
- test immunoenzymatyczny przeznaczony do ilościowego wykrywania p/ciał klasy IgG w surowicy lub osoczu
- test przeznaczony do oceny odpowiedzi immunologicznej organizmu u osób po przebytym zakażeniu wirusem SARS CoV-2
- test przeznaczony również dla osób, które otrzymały szczepionkę celem monitorowania poziomu p/ciał oraz pomocy w decyzjach dotyczących zarządzania szczepieniami
- czułość: 94.94%
- specyficzność: 100%
- PPV: 99%
- NPV: 87%
- wynik w ciągu 75 minut
- objętość próbki 10µl
* SARS-CoV-2 IgM ELISA (WS-1196)
- test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania przeciwciał klasy IgM anty-SARS-CoV-2
- materiał: surowica, osocze
- przeznaczony do badania pacjentów podejrzanych o niedawne zakażenie wirusem SARS-CoV-2
- wynik w ciągu 75 minut
- czułość: 86,09%
- specyficzność: 99,35%
- objętość próbki 10µl
* SARS-CoV-2 Ab Rapid Test (WJ-2750)
- szybki test wykrywa przeciwciała całkowite przeciw S-RBD u pacjentów podejrzanych o wcześniejsze bądź niedawne zakażenia SARS-CoV-2
- wynik w ciągu 15 minut
- daje istotne informacje kliniczne o trwającym, bądź o przeszłym zakażeniu jako uzupełnienie diagnozy lekarskiej
- przeznaczony do szybkiej diagnostyki na miejscu
- czułość: 94,70%
- specyficzność: 98,89%
- materiał: krew całkowita, serum, osocze
- wynik w ciągu 15 minut
- objętość próbki 10µl
* SARS-CoV-2 IgG Rapid Test (ilościowy) (WJ-3050)
- szybki test przeznaczony do półilościowego wykrywania p/ciał IgG w surowicy lub osoczu
- test pozwala wykryć i ocenić poziom odpowiedzi immunologicznej u osób zakażonych SARS CoV-2 oraz osób zaszczepionych szczepionkami COVID-19
- szybki test dostępny na miejscu, nie wymaga dodatkowego sprzętu
- czułość: 81,17%
- specyficzność: 99,49%
- objętość próbki 15µl
- wynik w ciągu 15 minut
* SARS-CoV-2 IGRA ELISA (ilościowy) (WS-1696)
- test immunoenzymatyczny do ilościowego wykrywania interferonu gamma (IFN-γ), który reaguje na stymulację przez białko SARS-CoV-2 w ludzkiej krwi pełnej.
- do monitorowania odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu
- materiał: krew pełna
- wynik w ciągu 75 minut
- czułość: 89.15%
- specyficzność: 98.90%
- objętość próbki 10µl
Badanie antygenów:
* SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal gold) (WJ-2910, WJ-2950)
- szybki test chromatograficzny przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2
- test wykorzystywany do jakościowego wykrywania nukleokapsydowego antygenu SARS-CoV-2
- zastosowana technologia: koloidalne nanocząsteczki złota
- materiał do badań: wymaz z jamy gardłowo-ustnej, jamy gardłowo-nosowej
- szybki test dostępny na miejscu, nie wymaga dodatkowego sprzętu
- wynik w ciągu 20 minut
- czułość: 93,44%
- specyficzność: 100%
- granica wykrywalności: 20pg/ml (230 kopii/ml)
* SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Colloidal gold) ze śliny oraz nosa (WJ-2901, WJ-2910)
- szybki test chromatograficzny przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów z podejrzeniem zakażenia SARS-CoV-2
- test wykorzystywany do jakościowego wykrywania nukleokapsydowego antygenu SARS-CoV-2
- zastosowana technologia: koloidalne nanocząsteczki złota
- materiał do badań: ślina oraz wymaz z nosa
- szybki test dostępny na miejscu, nie wymaga dodatkowego sprzętu
- wynik w ciągu 20 minut
- czułość: 93,44%
- specyficzność: 100%
- granica wykrywalności: 20pg/ml (230 kopii/ml)
* SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA) (WJ-2850)
- przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów z podejrzeniem zakażenia wirusem SARS-CoV-2
- test przeznaczony do jakościowego wykrywania nukleokapsydowego antygenu SARS-CoV-2
- test wykonywany metodą immunofluorescencji
- materiał do badań: wymaz z jamy gardłowo-ustnej, jamy gardłowo-nosowej
- szybki test dostępny na miejscu, odczyt automatyczny
- wynik w ciągu 20 minut
- czułość: 95,71%
- specyficzność: 100%
- granica wykrywalności: 5pg/ml (60 kopii/ml)
Szybkie testy do diagnostyki antygenu firmy Wantai (SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (FIA)) znalazły się na wspólnej liście Komitetu ds. Bezpieczeństwa Zdrowia Unii Europejskiej rekomendującej szybkie testy antygenowe, uzgodnionej przez państwa członkowskie w dniu 17 lutego 2021 r w aneksie I.
* SARS-CoV-2 Ag ELISA (WS-1496)
- test immunoenzymatyczny do jakościowego wykrywania nukleokapsydowego antygenu SARS CoV-2
- test przeznaczony do masowych badań przesiewowych pacjentów z podejrzeniem infekcji wirusem SARS CoV-2 oraz jako pomoc w diagnozie COVID-19
- materiał do badań: wymaz z jamy gardłowo-ustnej, jamy gardłowo-nosowej, surowica, osocze
- czułość: 93%
- specyficzność: 100%
- PPV: 100%
- NPV: 99%
- objętość próbki 50µl
Szczegółowe informacje znajdują się na stronie producenta: